重庆市中医院前院长曾定伦认为,如果没有药品标准,药监部门对药品的监管只能体现在检测是否含有水分、微生物和重金属数量是否超标上,而对于成分是否搭配合理、剂量是否适合却一无所查。 “云南白药的国家保密配方和三鹿奶粉的免检产品一样,将自己送进了监管的盲区。”赵因说,这些头衔对企业来说是诱惑,但对于一般消费者而言,没有经过质检部门严格把关的产品无疑是存在风险的。 此次云南白药迫于国家食药监局的压力,承认其含有草乌。虽然坦承草乌有毒性,但又称依靠他们的炮制工艺会使毒性大大降低。赵因对此却有不同的意见,她认为,云南白药虽然承认有毒性,但炮制工艺并没有公开,所以草乌毒性减少并没有证据。何况,国家食药监总局无产品标准,面对舆论质疑声,云南白药的声明似乎没有说服力。 余波:此前败诉者将纷纷上诉 云南白药此次承认其药品含有草乌,还恐将面临国内多起法律诉讼。因为在此之前,曾有患者将云南白药告上法庭,要求其公开配方,但都以云南白药属国家保密配方,不能证明其出现的副作用与云南白药有直接关系为由,纷纷被判败诉。 作为律师的受害人赵因女士告诉记者,目前已有以前败诉的人打电话向她咨询法律问题,准备再次起诉云南白药。 2010年2月11日,45岁的西安人陈丽娟膝盖痛,在药房售货员的推荐下买了云南白药喷雾剂和膏药。用药第二天,便有大出血的症状。之后,她起诉云南白药集团索赔,并要求其在药品说明书中增加“经期妇女慎用”字样。 法庭上,云南白药的律师坚决否认药品中含有乌头类生物碱。该律师向法院出示了一份“情况说明”,称云南白药膏和气雾剂都是国家保密配方,不能向法院提供。 陈丽娟败诉后,便在西安成立了基金会,成员多为使用云南白药出现副作用的患者。“就在云南白药承认含草乌后,她就找到我咨询法律问题。”因云南白药与陈丽娟结缘的赵因还告诉记者,目前陈丽娟和其他基金会成员准备再次向法院提起诉讼状告云南白药。 而在湖南的罗秋林已经开始行动。他在今年2月以侵犯知情权为由把云南白药告上法庭。2012年,罗秋林托朋友从美国带了一瓶云南白药,上面标注成分为散瘀草、苦良姜、老鹳草等,但他之后却发现在国内市场上销售的云南白药说明书中没有成分说明。“判决还未下达,具体情况不方便告知。”罗秋林婉拒了记者的采访。 “罗秋林刚刚还给我打过电话。”赵因女士认为,之后涉及云南白药的官司可能不下十起。 文/见习记者 刘馨文 实习生 林敏 亦有贡献 |